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同花顺(300033)金融研究中心3月20日讯,有投资者向泽璟制药提问, 请问公司新药重组人凝血酶审批是不是遇上什么问题了,有没有跟药监局沟通为什么剩下药品统计这个数据还没有审批通过。如跟药监局沟通过,有是存什么问题?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利,已完成临床现场核查和生产现场核查工作,整个注册过程均在有序、顺利地推进,公司一直积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!
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同花顺iNews 2023-03-20 12:56:04
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同花顺(300033)金融研究中心3月20日讯,有投资者向泽璟制药提问, 请问公司新药重组人凝血酶审批是不是遇上什么问题了,有没有跟药监局沟通为什么剩下药品统计这个数据还没有审批通过。如跟药监局沟通过,有是存什么问题?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利,已完成临床现场核查和生产现场核查工作,整个注册过程均在有序、顺利地推进,公司一直积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!
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泽璟制药:重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利,已完成临床现场核查和生产现场核查工作,整个注册过程均在有序、顺利地推进